杨天给他在斯坦福的老师卡洛琳斯卡打了个电话。，。更多访问:。卡洛琳斯卡很是惊喜的问道：“sky，有什么事吗”“老师，这次找您还真有些事，我这边开发出了一种新药，想要问问fda的相关认证”杨天道。“噢，新药，你可真了不起，我就知道你是我的学生中最棒的不过这种事不应该是研究员干的吧”卡洛琳斯卡先是对杨天进行了一番赞扬，然后又道。她的言下之意是指，研究员只管研发药品就行了，跑注册跑fda之类的事应该有专门的行政人员去做。杨天略带不好意思的道：“老师，事实上这款药是我自己开发的”“噢，天啊”卡洛琳斯卡惊呼了一声，“但是个人的话，跑fda价格太高了不别的，就是临床三期就得找几千人去做临床测试，这可是一笔很大很大的开支”“是的，我知道，而且我这还是中成药，似乎更难”杨天道。他的难，其实就是临床测试的难度。按照西药的要求，药品中每一个单一成分就需要六百人做临床三期的双盲实验。其中三百人是吃药的，另外三百人是不吃药的对照组。西药都是化学药剂，那么每一个单一成分都可以很好的测试。但中药是成品。每一个成品中，都包含许多种单一成分。就比如人参，里面有三十七种皂苷，每一种都是单一成分，这就需要两万多人，另外还有多糖和蛋白质类，这些就简单算各十种，又是一万多人。ronggt那重要里面不可能只加人参吧再加茯苓好了。茯苓里多糖二十多种，又是一万多人，萜类四十多种，两万多人，甾醇类十几种，一万来人。我们按照这种临床试验方法去对一个中药进行临床试验吧临床试验，那么也需要三四十万名临床试验者和相应资金来支持。也正是因为如此，很多中成药的副作用都是写的“尚不明确”，这不是不负责，而是确实没办法。但这并不是中药就粗制滥造，我国光对中药的管理办法就有诸如中药材生产质量管理规范、药品生产质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药品经营质量管理规范、中国药典、部颁药品标准等等一系列十几部规范法规。任何中药的生产、出厂，都要符合这些才行。归根结底就是，中药和西药不是一回事。西药直接化严成药剂，每一个单一分子都是确定的，可寻的。中药是用现成品诸如人参、当归之类去加工的，每一个现成品里都有很多单一分子。而且你就算有大毅力且那么多钱，去找到四十多万人做临床试验。也是不行。因为现成品，人参这些，它是种植出来的。今年的好，明年的差。这里面的东西也是有改变的。难道每年都要组织起四十多万人做去临床试验所以这压根不是一回事，你非要让中药按照西药的方法去走规范，那怎么走啊用什么走就好像练散打的和练拳击的去打擂台，那你怎么打谁用谁的规则再举个更极端的例子，那些专攻下三路的拳法，比如撩阴腿、地躺拳之类的，去和拳击手打比赛，按照谁的规则走不过卡洛琳斯卡在听到杨天是做中药后，倒是笑了起来，道：“sky，如果你想在美国卖的话，我建议你不要卖中成药，就是那种做好的药剂，比如四磨汤之类的，对，我知道，那个消食是很不错的reads但在美国，你真的没办法卖但我建议你，可以开个药店”“药店”杨天疑惑道，“老师，药店有用吗”“当然，你在美国读书那么久，难道就没有去过唐人街吗不，不唐人街了，就很多华人扎堆的地方，中药店都是随处可见的啊”卡洛琳斯卡道。“呃，我还真没怎么注意过，老师你能详细吗”杨天问道。“是这样的”卡洛琳斯卡解释道，“中药想经过fda认证是很难的，但可以作为视频或者营养补充剂去卖，这种方法fda是允许的”“所以，老师你的意思是，当保健品卖”杨天问道。“不，不，那又是另外一种范畴了，实际上，就是当食物”卡洛琳斯卡道。“食物”“对确切的来，是食材你把中药当做食材去卖，而不是药品，这样就毫无障碍了”卡洛琳斯卡道。“这样真的可以吗”“绝对没问题，大家都是这样卖的比如我去买黄芪，我去买当归我就是要吃，你能这种植物不能吃吗”卡洛琳斯卡反问道。“呃”杨天无语。卡洛琳斯卡道：“所以，如果美国，你可以只卖中药，只要不是把中药中有效成分提取出来、浓缩，或者作为注射剂使用，就不能算是药只能算是食材不过话回来，我亲爱的伙子，你到底是开发出了一种什么药”“治疗脑瘫的药物”对于自己的老师，杨天并没有任何的隐瞒。“哦”卡洛琳斯卡的声音中带着惊奇，“效果如何”“还没有找患者做试验，但是在动物试验中可以知道，效果还是不错的”杨天有些得意的道。“哈，干得不错，什么时候来趟加州吧，咱们附属医院也有些脑瘫患儿，很是可怜，如果真的有效的话，他们才不在乎是药还是巫术呢”卡洛琳斯卡笑着道。“老师，中药是先贤的智慧，不是巫术”杨天强调道。“哈哈，瞧瞧，我的好伙子生气了”卡洛琳斯卡笑了起来，“不过我还是希望你尽快来一趟”“行，我近期就过去”杨天头。挂断电话后，杨天摸着下巴开始思考，去美国开药店，这是不是一个好想法不过如果只是卖治疗脑瘫的药，是不是太少了顺便再卖被的中药那似乎还需要找中医过去不过这些都先不急，先去趟美国再。不过在此之前，重要的是先去渔港。去渔港主要是去注册一个新的公司，虽回归了，但毕竟还是一国两制，在那边注册新公司，相对来方便一些。不知不觉五百章了啊感慨